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Pfizer asegura que su vacuna es segura y eficaz en niños de 5 a 11 años

Una dosis más baja de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer-BioNTech -un tercio de la cantidad que se administra a los adultos y adolescentes- es segura y desencadena una sólida respuesta inmunitaria en niños de tan sólo 5 años, según anunciaron las empresas farmacéuticas en un comunicado de prensa el lunes.

El hallazgo, muy esperado por muchos padres y pediatras, es un paso crucial para que el régimen de dos vacunas contra el coronavirus esté disponible para los niños más pequeños en edad escolar, quizás cerca de Halloween.

La variante delta, altamente transmisible, ha chocado con la reapertura de los colegios para revelar por qué los niños podrían beneficiarse de una vacuna. Según la Academia Americana de Pediatría, casi el 30% de los casos de la primera semana de septiembre se dieron en niños. Aunque los niños rara vez sufren una enfermedad grave, cuando lo hacen puede ser devastador. Una vacuna podría proteger contra los raros casos de enfermedad grave, reducir el riesgo de covirus de larga duración y frenar los brotes.

Las empresas aún deben preparar y presentar los datos a la Administración de Alimentos y Medicamentos, un proceso que esperan completar a finales de septiembre. Entonces, los datos completos -que aún no se han publicado ni revisado- serán examinados por los reguladores para comprobar que la vacuna es segura y eficaz. Esto podría llevar semanas o hasta un mes.

Un gran paso para proteger a los niños

Sharon Nachman, especialista en enfermedades infecciosas pediátricas de Stony Brook Medicine en Nueva York, dijo que una vacuna para niños sería un “enorme, enorme paso adelante” y que es “cautelosamente optimista” sobre el anuncio del lunes.

“Como la mayoría de los médicos, soy muy cautelosa cuando se trata de la salud de los niños”, dijo Nachman. “Creo que será fundamental que los datos se presenten a un grupo de expertos imparciales y sin conflictos de intereses”.

Los reguladores han dejado claro que están trabajando lo más rápido posible, pero también necesitan asegurarse de que la vacuna cumple con los estándares más altos, especialmente porque se ha identificado un efecto secundario de la vacuna, raro pero preocupante, de inflamación del músculo cardíaco, más frecuente en los varones más jóvenes que pueden recibir las vacunas. Un análisis de la FDA estimó que entre los varones de 16 a 17 años, el riesgo era de casi 1 de cada 5.000.

“Es necesario hacer este tipo de estudios, y va a ser importante vacunar a los niños”, dijo Anthony S. Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas. Calificó los resultados -que la vacuna desencadenó una sólida respuesta inmunitaria en los niños- como algo predecible pero importante.

Con el curso escolar en pleno apogeo y el aumento de los casos entre los niños, los pediatras se han visto inundados de peticiones para saltarse las normas y vacunar a los niños ahora. Los nuevos datos parecen intensificar la presión, a pesar de que la vacuna existente triplica la dosis probada en el ensayo. El sistema inmunitario de los niños pequeños no es el mismo que el de los adultos, y las empresas probaron y comprobaron que una dosis mucho menor era segura y eficaz.

Evan Anderson, profesor de pediatría de la Facultad de Medicina de la Universidad de Emory en Atlanta, dijo que los ensayos pediátricos de su institución tuvieron que rechazar a muchas familias, con 10 veces más personas que querían participar que plazas disponibles.

“Los padres reconocen que el hecho de que sus hijos vayan a la escuela es un problema importante para ellos: la falta de capacidad para controlar su exposición, ya sea en el comedor o en el aula”, dijo Anderson.

Lo expertos llaman a ser responsables

Pero los expertos, incluido un científico de Pfizer, coincidieron en que los padres deberían ser pacientes para que los reguladores analicen los detalles en lugar de buscar las dosis por su cuenta.

“Nadie debería ir por libre: deberían esperar a la aprobación y las recomendaciones adecuadas para decidir cuál es la mejor manera de manejar las circunstancias de sus propios hijos”, dijo William C. Gruber, vicepresidente senior de investigación y desarrollo clínico de vacunas de Pfizer, quien explicó que los niños más pequeños tienden a tener respuestas inmunitarias más “exuberantes” que los mayores, tanto a esta vacuna como a otras.

“La naturaleza nos ha equipado, sobre todo cuando somos jóvenes, para responder muy bien a una variedad de cosas que encontraremos en la naturaleza, y utilizaremos las vacunas para acelerar ese proceso y mejorar realmente la naturaleza”, dijo Gruber.

Los datos detallados del estudio en niños en edad escolar no se publicaron inmediatamente el lunes.

“Hasta que no veamos los datos, no puedo comentar sobre esto, aparte de decir: Necesitamos una vacuna para los niños”, dijo Paul A. Offit, experto en vacunas del Hospital Infantil de Filadelfia que forma parte del comité de expertos que asesora a la FDA.

El paso adelante para una vacuna infantil puede ahondar la brecha entre las familias ansiosas por la vacuna y los padres que dudan. Las hospitalizaciones entre los niños han aumentado en la oleada de la variante delta, pero los niños han sido mucho menos propensos a desarrollar enfermedades graves y a morir que las personas mayores a lo largo de la pandemia, lo que ha llevado a la percepción entre algunos de que la enfermedad no es perjudicial para ellos.

César Solis
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